Precyzyjnie zaprojektowane interfejsy protetyczne do odbudów stomatologicznych wspartych na implantach. Frezowany z certyfikowanego stopu tytanu klasy medycznej, poddany ścisłej kontroli wymiarów, aby zapewnić bezpieczne połączenie pozbawione mikroszczelin na poziomie platformy implantu.
Specyfikacje techniczne
|
Parametr |
Specyfikacja |
|
Skład materiału |
Tytan klasy 5 ELI (Ti-6Al-4V ELI), zgodny z ASTM F136 i ISO 5832-3 |
|
Zgodność platformy |
Kompatybilny z głównymi systemami implantologicznymi (Nobel Biocare, Straumann, Zimmer Biomet, Osstem, Dentsply SIMplant itp.) |
|
Typ połączenia |
Wewnętrzny sześciokąt, zewnętrzny sześciokąt, połączenie stożkowe i opcje trójkanałowe |
|
Wysokość kołnierzyka |
Dostępne w konfiguracjach 0,5 mm, 1,0 mm, 2,0 mm i 3,0 mm |
|
Wykończenie powierzchni |
Śrutowany cylinder wiążący (Ra 1,2-1,8 um) zapewniający wysoką przyczepność do cementów żywicznych i zatyczek samoprzylepnych |
|
Tolerancja wymiarowa |
plus-minus 0,005 mm na krytycznych połączeniach interfejsu |
|
Stan dostawy |
Niesterylne; nadaje się do sterylizacji w autoklawie przed zastosowaniem klinicznym |
Materiał i proces produkcyjny
Weryfikacja surowca
Wszystkie komponenty są wykonane z certyfikowanego pręta Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) klasy 5. Przychodzące materiały przechodzą pozytywną identyfikację materiału (PMI) i testy metalurgiczne, aby zagwarantować biokompatybilność, wysoką wytrzymałość na rozciąganie i odporność na zmęczenie cykliczne.
Obróbka o wysokiej precyzji
Produkowane na wieloosiowych centrach tokarskich typu szwajcarskiego CNC z oprzyrządowaniem napędzanym. Krytyczne wymiary złącza – w tym wskaźniki przeciwrotacyjne, kanały dostępu do śrub i powierzchnie współpracujące z platformą implantu – są kontrolowane w zakresie plus-minus 0,005 mm, zapewniając równomierny rozkład naprężeń i zapobiegając poluzowaniu się śrub pod obciążeniem żującym.
Teksturowanie powierzchni
Górna strefa łączenia poddawana jest kontrolowanemu mikropiaskowaniu w celu optymalizacji energii powierzchniowej i mechanicznego blokowania. Profil wyłaniania jest precyzyjnie wypolerowany, aby zapewnić stabilne przyleganie tkanek miękkich i zminimalizować gromadzenie się płytki nazębnej.
Wskazania kliniczne i zakres odbudowy
Zaprojektowany do precyzyjnych rekonstrukcji protetycznych w ramach cyfrowych procesów stomatologicznych:
Rodzaje renowacji:Nadaje się do jedno- i wielopunktowych uzupełnień przykręcanych lub cementowanych (w tym koron i mostów).
Umiejscowienie anatomiczne:Można stosować zarówno w odcinku przednim, jak i bocznym, w zależności od wybranej średnicy platformy i wymagań dotyczących profilu wyłaniania korony.
Wsparcie korekcji kąta:Kompatybilny z rozwiązaniami z kątowymi kanałami śrubowymi (ASC), jeśli ma to zastosowanie, umożliwiając korektę kanału dostępu do śruby do określonego stopnia w celu optymalizacji estetycznej.
Kontrola jakości i zgodność z przepisami
Działania są zgodne ze standardami zarządzania jakością ISO 13485:2016. Partie produkcyjne podlegają rygorystycznym protokołom weryfikacji:
100% kontrola wymiarowa:Zautomatyzowane maszyny do pomiarów optycznych i współrzędnościowych (CMM) sprawdzają geometrię połączeń i tolerancje gniazd śrubowych dla każdej partii.
Odporność na zmęczenie:Reprezentatywne próbki poddawane są dynamicznym testom zmęczeniowym zgodnie z normą ISO 14801 w celu symulacji długotrwałej sprawności żucia.
Standard czystości:Czyszczenie ultradźwiękowe po obróbce w instalacjach wody oczyszczonej eliminuje pozostałości organiczne, oleje obróbkowe i cząstki stałe.
Wytyczne dotyczące sterylizacji i postępowania
Aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta i zgodność ze standardami klinicznej kontroli zakażeń:
Stan początkowy:Elementy dostarczane są w stanie niesterylnym. Przed obróbką laboratoryjną lub dopasowaniem do próby klinicznej zaleca się czyszczenie ultradźwiękowe i dokładną kontrolę.
Sterylizacja w autoklawie:Przed umieszczeniem w gabinecie klinicznym lub przymierzeniem wewnątrzustnym elementy muszą zostać poddane sterylizacji parowej zgodnie ze standardowymi protokołami medycznymi (np. sterylizacja parowa w temperaturze 134 stopni Celsjusza przez 3 do 18 minut, w zależności od lokalnych wytycznych instytucjonalnych).
Polityka jednorazowego użytku:Śruby protetyczne zostały precyzyjnie zaprojektowane do stosowania u jednego pacjenta, aby utrzymać optymalne utrzymanie napięcia wstępnego i zapobiec uszkodzeniom zmęczeniowym. Podstawy tytanowe przeznaczone są do trwałej integracji protetycznej.
Specyfikacje identyfikowalności i pakowania
Znakowanie laserowe:Każda tytanowa podstawa jest oznaczona laserowo unikalnym numerem partii i identyfikatorem platformy w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności.
Opakowanie do pomieszczeń czystych:Pakowane pojedynczo w czyste, antystatyczne blistry, aby zapobiec uszkodzeniom w transporcie i zanieczyszczeniu powierzchni.
Etykietowanie zgodne z przepisami:Etykiety zawierają specyfikację materiału, kod partii, numer REF i symbole zgodności, gotowe do zarządzania zapasami klinicznymi lub laboratoryjnymi.
Często zadawane pytania
Popularne Tagi: łącznik dentystyczny ti, Chiny producenci i dostawcy łączników dentystycznych ti, biohoryzonty bazy, Wstępnie frezowany łącznik dentystyczny, łączniki proste Dentium, analog laboratoryjny implantów, implant protetyczny, proteza oparta na implantach
